Quy trình sản xuất TPCN dạng viên Sủi đạt tiêu chuẩn GMP


Gia công viên sủi: Quy trình, điều kiện, tiêu chuẩn

Viên sủi là một dạng bào chế đặc biệt của viên nén. Vì những tính chất hóa lý đặc biệt nên quy trình và điều kiện sản xuất có nhiều điểm khác so với viên nén và những dạng bào chế khác. Vì vậy, khi lựa chọn công ty gia công viên sủi, bạn nên hiểu rõ về quy trình, điều kiện, tiêu chuẩn trong gia công thực  dạng bào chế này. Từ đó, bạn sẽ lựa chọn được nhà máy nhận gia công tốt nhất. Bài viết ngay sau đây sẽ giúp bạn làm được điều đó. Mời các bạn cùng đón đọc.

                                                            

  Gia công viên sủi

 Những thông tin cơ bản về dạng viên sủi 

Thực phẩm chức năng dạng viên sủi là sản phẩm ở dạng rắn, khi dùng cần hòa tan với nước thích hợp, sau đó đợi sủi bọt hết thành dung dịch rồi uống. Cơ chế rã của viên sủi là sinh khí CO2 do phản ứng acid-base với acid hữu cơ là acid citric, acid tartric, acid fumaric… Base thường là Na2CO3, NaHCO3. 

So với viên nén thông thường, viên sủi có nhiều ưu điểm như: 

·         Dùng thích hợp cho những người khó nuốt viên nén, giúp giảm kích ứng niêm mạc.

·         Tăng sinh khả dụng, tăng khả năng hấp thu so với viên nén do đã được hòa tan sẵn ở dạng dung dịch.

·         Thực phẩm chức năng dạng viên sủi được nhiều người ưa dùng, khả năng tiêu thụ tốt.

 

Tuy nhiên, quá trình sản xuất và bảo quản dạng viên sủi gặp nhiều khó khăn hơn so với dạng viên nén, đó là: Phải được bào chế và bảo quản trong điều kiện tránh ẩm, tránh tiếp xúc với acid, base, các tá dược phải phù hợp với yêu cầu của viên. Điều kiện khí hậu nóng ẩm của Việt Nam là một trong những yếu tố lớn gây khó khăn cho quá trình sản xuất.

 

Viên sủi có nhiều ưu điểm hơn so với viên nén 

Xây dựng công thức cho viên sủi – Yếu tố quan trọng quyết định chất lượng viên 

Trước khi gia công thực phẩm chức năng, sản phẩm cần được xây dựng công thức hoàn chỉnh gồm: Các thành phần, tỷ lệ của các thành phần, tá dược, tổng khối lượng viên… Trong đó, lựa chọn tá dược và tỷ lệ của chúng đóng vai trò quan trọng. 

Việc lựa chọn tá dược cần dựa trên: 

– Viên sủi pha thành dung dịch hay hỗn dịch. Với thực phẩm chức năng, viên sủi thường dùng để pha thành dung dịch uống.

– Tá dược trơn : Tá dược cần giải quyết được vấn đề ma sát lớn giữa cối và viên khi dập. Vì vậy, tá dược trơn vừa cần phải chống ma sát tốt, đảm bảo viên rã nhanh, tan được trong nước.

– Tá dược sủi bọt cần: Đảm bảo được khả năng sủi bọt của viên, tạo pH thích hợp để các thành phần khác trong viên được hòa tan hoàn toàn.

 

Sản phẩm cần sủi bọt hoàn toàn

Các điều kiện sản xuất  đặc biệt khi gia công viên sủi 

Một số điều điểm đặc biệt cần lưu ý đối với điều kiện sản xuất, gia công viên sủi là: 

– Cối chày cần được mạ và đánh bóng tốt để giải quyết vấn đề ma sát lớn giữa viên và cối khi dập viên.

– Điều kiện môi trường (nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng, độ sạch) cần được kiểm soát tốt để đảm bảo được tuổi thọ cho viên. Trong đó, độ ẩm tương đối phải nhỏ hơn 40% (Lý tưởng nhất là khoảng 25%). Trường hợp độ ẩm quá cao, viên có thể bị sủi bọt ngay trong quá trình sản xuất.

– Bao bì đóng gói cần có nguyên liệu, quy cách và có phần hút ẩm thích hợp.. Hiện nay người ta thường đóng từng viên trong vỉ nhôm hàn kín hoặc đóng tuýp nhựa có chứa chất hút ẩm ở nút.

 

 

Điều kiện đóng gói cũng cần đạt chuẩn 

Quy trình sản xuất viên sủi 

Bước 1: Nhận nguyên vật liệu vào kho, lấy mẫu kiểm nghiệm nguyên vật liệu

Bước 3: Chuyển đã được kiểm nghiệm vào xưởng sản xuất

Bước 4: Cân chia mẻ, chuyển vào trộn, tạo cốm theo kế hoạch sản xuất.

Bước 5: Dập viên

Bước 6: Ép vỉ, đóng lọ tùy theo quy cách đã đăng ký

Bước 7: Đóng gói

Bước 8: Lấy mẫu thành phẩm đã đóng gói để kiểm nghiệm

Bước 9: Nhập kho/Lưu hồ sơ/Lưu mẫu –> Phân phối


Mọi chi tiết xin vui lòng liên hệ:

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC MỸ PHẨM LIS PHARMA

Địa chỉ:  7 Ngõ 102 - Khuất Duy Tiến, Nhân Chính, Thanh Xuân, Hà Nội

VPGD : Lin k 16-19 KĐT mi An Hưng, La Khê, Hà Đông,Hà Ni

Điện thoại: 0789 386 863

Email: lispharma.bvsk@gmail.com

Website: https://lispharma.vn/

Gọi: 0789386863 (LisPharma)